立足患者需求——杨森免疫的“创新逻辑”

　　光明网（记者王一涵） 日前，新版国家医保药品目录再次“扩容”，从3月1日起实施。药品总数达到2967种，有新增111个药品，包括慢性病、抗肿瘤、罕见病等领域的药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。其中，用于系统性治疗成人中重度斑块状银屑病的IL-23抑制剂古塞奇尤单抗纳入医保并正式落地执行，这对中重度银屑病患者群体，以及广大临床诊疗医生来说均为积极利好消息。

　　自身免疫病已经成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病，严重影响患者生活质量乃至生命安全。近日，杨森中国副总裁、免疫与肺动脉高压事业部负责人何旭正接受光明网记者采访时表示，包括银屑病在内的自身免疫疾病患者需要长期用药以控制疾病进展，易造成患者及家庭沉重的经济负担。此次，古塞奇尤单抗成功被纳入新版国家医保药品目录，适用于系统性治疗中重度斑块状银屑病成人患者。创新药的加速准入不仅极大减轻了患者用药的经济压力，也有助于临床疾病的规范诊疗及科学用药方案，让患者享受到医学进步所带来的益处。

图为杨森中国副总裁、免疫与肺动脉高压事业部负责人何旭正

　　领拓未来，高潜力靶点开启免疫治疗新时代

　　作为生物制剂领域的引领者，杨森中国植根免疫领域持续投资研发创新药物，致力于开发出 First in Class, Best in Class 的新化合物和生物制剂。何旭正表示，二十多年来，杨森中国以领军者之姿在免疫领域建立了业内最强大的产品组合和管道之一，从 TNF-α抑制剂、IL-12/IL-23 抑制剂到最新的 IL-23 抑制剂，不断升级满足患者日益增长的治疗需求。

　　回顾杨森中国生物制剂的研发历程，“科学为本”是贯穿始终的核心战略之一。“我们始终以科学的证据作为研发以及与医学专业人士沟通的基础。”何旭正强调说，“基于此我们才有信心变革免疫疾病领域的治疗方式，为中国患者带来卓越的治疗方案。”

　　杨森中国带来的第一个生物制剂是英夫利西单抗，1998 年在全球上市，2006 年在中国获批上市，开启了生物制剂创新疗法新篇章。紧随其后，全球首个全人源“双靶向”IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗，2009年被美国FDA批准上市、2019年在中国上市，并且于2021年纳入全国医保目录。为银屑病和克罗恩病患者带来更多的治疗选择，将银屑病和克罗恩病的治疗推向白介素时代。

　　目前，最新一代白介素抑制剂古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素 23(IL-23)抑制剂。何旭正表示，IL-23作为银屑病治疗的热门研究靶点，被认为处在银屑病的发病与复发中的关键环节。IL-23是位于银屑病核心通路IL-23/Th17轴的“上游”调控因子，靶向阻断IL-23可以阻断免疫反应、免疫失衡和消除免疫记忆，打破银屑病斑块形成和复发的循环。好比水流闸门能够关闭水流上下游，从而帮助患者实现更深度、更长久的的皮损清除效果。

　　不仅如此，古塞奇尤单抗针对克罗恩病的治疗在2023年3月已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法。克罗恩病属于炎症性肠病的范畴，是一种慢性、反复发作的免疫性疾病，任何消化道部位均可累及。其好发于青少年，由于病因不明，在目前仍是一种无法治愈的终身性病。近两年，因为发病率逐年升高，逐渐引起重视。IL- 12/23 是克罗恩病的重要治疗靶点，在早期炎症和慢性炎症中均发挥重要作用。

　　值得关注的是，获得“突破性疗法认定”后会对药品获得“优先审评审批”进行优先安排，大大减少了创新药物临床申请的时间成本。其总体思路与国际接轨，规定审评程序适用范围在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段，或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。

　　创新赋能，携手助力免疫患者拥抱新生

　　“患者始终是我们关注的中心。”何旭正表示，杨森中国始终秉承着“患者为先”的理念，在加速引进创新药物的同时也将目光投向诊疗之外的需求，积极与学会、公益组织等达成战略合作，覆盖患者诊疗方案和身心健康需求，同时加速构建中国免疫生态圈，助力免疫治疗领域诊疗水平提升，全力支持“健康中国”建设。

　　“药物被纳入医保是降低患者及家庭经济负担的重要举措，但不是唯一举措。”采访中，何旭正先生详细举例说道，“在药物被纳入医保后，我们除了积极配合药物进院外，还会结合当地‘双通道’政策的落地情况积极在各地零售药店布局，让患者能够更快、更便利地拿到药品。”

　　在助力提升药物可及性和可负担性之外，杨森中国与各个公益组织的合作也让患者能够更轻松地回归生活。据悉，杨森中国已与白求恩基金会、中国健康促进会、中国红十字基金会等，具有全国知名度和影响力的公益性组织达成合作，在银屑病、炎症性肠病等疾病领域开展创新的患者赋能项目。通过倾听患者心声，了解患者全面需求，从而为他们提供切实有益的赋能方案，帮助他们重新掌控自己的人生。

　　基于当地市场需求，杨森中国通过深化与政府、医疗机构及医学会的合作，致力于推动免疫治疗领域的诊疗规范化。过去五年来，杨森中国与卫健委以及各地的一些主要意见领袖进行了密切合作，以此推动炎症性肠病专科联盟的建立，并取得初步成果，截止目前，大概14个省已落地专科联盟。基于丰富的国内外循证医学证据与长期实践经验，杨森中国积极推动免疫诊疗及生物制剂应用的规范化，进一步帮助患者做好疾病管理。

　　何旭正不由感慨道，为将国际上免疫领域的最新研究进展与治疗理念带回国内，让更多中国医有机会了解更多国际前沿信息，杨森中国每年都会举办免疫高峰论坛，今年已经是第十六届。举办论坛采用线上、线下结合的方式，线下参会达到数百人，有时线上参会却累计过万人次，规模宏大，影响深远，成为杨森中国一个高质量代表性品牌。

　　采访的最后，何旭正向记者还强调道，作为“健康中国”建设的践行者，杨森中国将不断落实企业自上而下以“三倍速的努力，三倍速的覆盖病人，三倍速的叠加过去提供价值”为全员要求，惠及更多患者。据悉，杨森中国于去年底发布了“2023 杨森中国深境计划”，宣布继续坚持“科学为本、使命为上和患者为先”的三大核心战略，以“新纵深、行深远、深层次”的“三深”引擎为发展推动力，助力学科进步、行业发展和赋能患者服务的进一步完善。