江西药品抽检工作连续四年获国家药监局表彰

近日，国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中，江西省药品监督管理局药品抽检组织管理工作和江西省药品检验检测研究院检验管理工作、质量分析等工作受到国家药监局的充分肯定。这也是自2019年新一轮机构改革以来，江西药品抽检工作连续四年获得表彰。

2019年以来，江西省药品监督管理局按照国家药监局统一部署，坚持问题导向，强化风险防控，加大抽检力度，在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥了重要作用。一是完善工作机制，构建了“五统一”抽检体系。完善了科技处牵头抓总，设区市监管部门、检验机构、省药品检查员中心、樟树局以及省局监管业务处、省局检查办协同配合的抽检工作机制，构建了“统一制定计划、统一抽检资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布”得“五统一抽检”工作体系，形成了监督抽检、风险预警、核查处置全链条、闭环式管理。二是强化制度设计，统筹了省市县三级抽检资源。坚持“国抽”“省抽”“市抽”三抽并举，相互补充、各有侧重，进一步织密抽检工作网，确保公众用药安全。鼓励设区市监管部门开展市级抽检，实现与“国抽”“省抽”在品种覆盖上的补充。三是创新工作载体，推广了三项“你点”活动。开展“你点我研”活动，服务江西省生物医药产业链高质量发展;开展“你点我检”活动，受到广大市民一致好评;开展“你点我培”活动，每月一期“抽检云课堂”，每年一次理论+现场抽样培训。四是聚焦监管需求，强化了抽检工作举措。建立“省药检院+”工作模式，提高“国抽”工作效率;编制抽检工作白皮书，为监管提供技术支撑;制作抽样教学视频，进一步规范抽样行为;制定《“两品一械”抽检核查处置暂行规程》，理顺省市县三级核查处置机制，核查处置结果“及时上传、过程留痕、互通共享”;制定《“两品一械”抽检信息公开规程》，抽检信息应公尽公。

2023年，江西省药品监督管理局将深入贯彻党的二十大精神，严格落实“四个最严”要求，聚焦监管需求，加大抽检力度，规范抽检行为，为监管提供强有力的技术支撑，为保障公众用药安全作出更大的贡献。