2.66亿天价罚单背后 还有谁在国家药品集采中钻空子？

　　国家药品集采大力推行的背景下，有企业打起主意，试图通过围标串标获利。

　　近日，因集采违约，一品红被要求退赔损失2.66亿元。中新健康了解到，此次处罚是中国医药行业进入集采后，违约处罚最严重、罚金最高的案例。

　　此事早有迹可循，今年4月17日，国家联采办发布公告，溴己新注射剂在内等4个品种被群众举报存在投标价异常，共37家企业被约谈。一品红事发后，被约谈的药企是否都需要退还相关款项，尚不清晰。

　　四个品种集采中标价藏“猫腻”

　　A股上市公司一品红一纸公告揭开了其在国家药品集采过程中涉嫌围标和串标的行为。

　　公告称，按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币约2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。

　　事件始于今年4月17日。彼时，国家联采办称，近期，有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。

　　中新健康梳理发现，上述公告点名的四个品种均为注射剂，分别出现在第七批、第八批和第九批集采，共涉及37家企业，包括28家中选企业、9家未中选企业。

　　其中，第七批集采的溴己新注射剂、奥曲肽注射剂中标价平均降幅分别为21.3%、26.2%，远低于平均降幅的48%。

　　值得一提的是，集采并没有压缩溴己新注射剂的盈利空间。根据中康开思系统显示，2017-2022年期间，溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元，上涨幅度高达50.3%。

　　哌拉西林他唑巴坦注射剂是第八批集采市场份额最高的品种，但最终集采前后降幅仅在10%-20%之间。第九批集采中的甘油果糖氯化钠注射液，除了辰欣药业报价最低13.92元每支外，其余6家企业的降幅均较小，中标价较最高有效申报价降幅在35%左右。而第八批、第九批集采平均降价57%。

　　4月29日联采办发布公告称，21家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。经再次提醒后，有5家企业于截止时间前主动承诺降价。另外，国药一心制药有限公司承诺主动降价，但未在规定时限内响应；华仁药业(日照)有限公司表达降价意向，但未完整、准确、全面响应约谈要求。

　　中新健康注意到，约谈后，对比原来的中标价(单支)，溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂中选价下调46%-56%，甘油果糖氯化钠注射剂降幅较小在20%左右。

　　具体来看，这次一品红涉及的溴己新注射剂，当时的中标价在每支16.97元至18.72元之间，共4家企业中选。被约谈后，四家企业均降到了10元以下。其中，降价幅度最大的石家庄四药的溴己新注射剂降低了53.75%。

　　奥曲肽注射剂原中标价则在每支15.98元至17.28元之间，被约谈后，8家企业统一降至8.99元/支。

　　哌拉西林他唑巴坦注射剂被约谈后统一降至7.3元/支。甘油果糖氯化钠注射剂型被约谈后，除了辰欣药业保持不变外，华仁药业等合计6家药企均有所降价。

　　或涉10余家上市公司

　　此次涉及的品种溴己新注射液，当时，与一品红同时中标的还有石四药集团旗下石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司。

　　带量采购也推动了上述公司业绩。根据石家庄四药年报，公司的盐酸溴己新注射液在2023年销售3417万支，同比大幅增长98%。公立医院终端市场份额由2021年的16.01%提升至2022年的41.23%、2023年上半年的28.89%，居于第一。

　　成都欣捷高新技术开发股份有限公司此前曾一度冲击IPO。此前披露的招股书，公司盐酸溴己新注射液于2021年3月获批，2022年7月中选第七批国采，该产品营收由2021年的1665.92万元增长到2022年的1.57亿元，对应的市场份额从9.38%提升到21.01%，排名第二。2021年至2023年上半年，公司的盐酸溴己新注射液毛利率保持在95%左右。不过在今年初，该公司撤回了上市申请。

　　另外，中新健康梳理发现，前述28家中选企业中，除一品红、石家庄四药外，还涉及上海医药、国药现代、四环医药、圣诺医药、人福医药、星昊医药、华北制药、中国医药、联邦制药、复星医药、金城医药、康恩贝、华仁药业、津药药业等10余家上市公司。

　　目前，已明确通报的企业为一品红。根据《全国药品集中采购文件》(文件编号：GY-YD2022-1)相关规定，中选企业列入“违规名单”的，将取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。

　　但也有专业人士表示，此次被举报的这些品种是否涉嫌围标串标行为，有待观察。有个别品种在集采降价过程中，降幅趋于温和。

　　联采办负责人曾表示，坚持对违法违规行为“零容忍”，进一步完善备选供应机制；探索能够真实、灵敏反映集采实际执行情况的评价指标，引导广大企业更加重视质量和供应保障。